一、引言
　　风险投资项目评估是一种在有限的人力、时间、以及信息不对称的情况下，对被评估的项目所进行的多阶段筛选过程。生物医药开发项目是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有高风险性。因此，在生物医药开发项目中，项目论证显得极其重要。风险投资商往往洽谈的投资项目会很多，但其中低风险，却有高额投资回报的项目寥寥无几，这就需要进行筛选和评估。下面我们针对生物医药投资项目的特点，从风险和效益两个方面对其建立多目标的评估指标体系，旨在为投资项目选择提供参考依据，以进行科学的投资决策，减少投资的盲目性，有效地降低风险。

　　二、风险投资的一般过程
　　风险投资的完整过程包括投资项目的取得、项目的审查与筛选、项目评估与选择、签定协议、投入资金、参与管理，最后撤出资金，寻找更有发展前景的项目进行新一轮的投资。
　　在以上过程中，如何有效地进行项目评估选择，是整个投资活动中最重要的部分。

　　三、评估指标体系的构建
　　针对生物医药风险投资项目特点，按照系统工程的思想和方法，遵循全面性、独立性、可比性和经济效益、社会效益、环境效益相结合的原则，构建生物医药风险投资多目标综合评估指标体系。根据各因素之间的隶属关系，可将评估指标体系分为风险评估和效益评估两个子系统。
　　1、风险评估子系统
　　分为八大类，即项目来源风险、政策风险、金融风险、技术风险、市场风险、生产风险、管理风险和变现风险等。
　　（1）项目来源风险
　　由于所处环境因素、人力因素，信息渠道不畅使得信息准确性、先进性不够而导致生物医药投资项目失败的例子屡见不鲜。所以，项目来源渠道就显得极为重要。以下几个渠道的信息应充分利用。
　　国家管理机构——为了振兴民族制药工业，加速新药研究步伐，国家通过多种途径支持有前景的新药研究项目，如国家新药基金、自然科学基金、省市创业基金等等。获得这些资金资助的项目来源可靠，因为在立项前，有关部门已组织专家反复论证，可行性较大，开发成功率较高。但这些项目的开发成本较大，对项目接收单位的要求也较严格。
　 研究单位——科研院所、大专院校一直是我国新药研究的主力军。在这里，国家投入了大量的资金进行基础建设，仪器设备处于国内领先水平。更重要的是这里集中了一大批基础研究的精英，他们处在信息的最前沿，有敏捷的反应能力和科学的判断力。随着我国机构改革的深入，国家对科研机构的投入越来越少，这些研究机构将被逐步推向市场。对这些科研院所来说，资金缺乏将是他们面临的最大问题，他们非常希望和企业进行更深层次的合作，结成风险利益共同体，这里的项目一般来说成本也较高。
　　医疗单位——医疗单位是病人消费药品的主要场所，医生是药品最直接的判别者和宣传者。在医疗实践中，医生们的经验教训及药物的不良反应都是新药课题的来源。特别是老中医的经验方、长期使用的医院制剂均经过大量的临床考验，这些已成为新药开发的坚实基础。
　　互联网——网上了解世界各国新药研究是一个低成本的项目来源渠道，由于网上信息有如汪洋大海，信息量非常大，但真实性、时效性存在很多问题，所以对单位信息处理能力要求较高。
　　报刊杂志——全国发行的医药期刊杂志，每年都要发表相当数量的论文。这是科研人员研究工作的总结，也是新药项目的来源，有些论文本身就是新药阶段性研究工作的报道。
　　会议——各种学术会、信息会、招商会是专家和科研人员研讨和交流的场所。从这里可以了解到一些新药课题及研究情况。因此，我们应重视从各种会议中获取信息。
　　（2）政策风险
　　政策风险指由于国家政策、法规、社会和经济环境的变动导致市场需求发生改变所引发的风险。进一步划分为国家政治、经济环境和项目与政策、法规的相容度两个指标。国家和地区往往对与本地区经济发展规划有关的投资项目有政策性倾斜和鼓励，如税收优惠等，这种来自政府的支持可以影响到风险企业经营的效益。同样，违反政府法规的项目会受到经营上限制甚至禁止。
　　对于新药开发项目，新的《新药审评办法》采取“关门政策”，即同一品种只要有一单位批准临床研究，就不再受理其它单位的申请，这对从事新药开发的单位和人员都提出了更高的要求，因此，应密切关注新药研究公告和开发动态，以免撞车。
　　（3）金融风险
　　由于金融市场的波动带来的投资风险。银行利率变化和市场投资收益率等都会影响到资金的投向。
　　（4）技术风险
　　技术风险是由于项目技术本身的不足及可替代的新技术出现等给投资带来的风险。理想的投资项目应是具有较小的技术风险，其项目成果应具有区别于竞争对手的专用特点，并且能够获得高于一般的平均回报。评估技术风险包括下面几个方面：
　　a.技术的先进性
　　技术先进性的判断标准一般根据国内外同类技术达到的参数指标来确定某项技术处于何种水平。技术的先进性是技术具有投资价值的前提，风险投资家特别注重创新技术，因为新颖、独创、先进的技术可以为投资者带来独特的优势，是创造市场、使风险企业获取超额利润的关键因素。
　　b.技术的可替代性
　　替代技术是指用不同方法实现同一功能的技术。当替代技术完全能实现同样功能，同时在可靠性及成本等方面更胜一筹时，拟投资技术的风险就加大了。即使当现有替代技术还没有达到上述程度时，也要事先预测一下替代技术的发展趋势，是否在不久的将来会对投资的技术构成威胁。
　　c.技术的易模仿性
　　分析技术是否易于模仿，因为技术一旦被成功模仿，就会失去优势地位。
　　d.技术的可靠性
　　我国生物医药投资项目失败的原因很多是由于技术仍停留在实验室阶段，其中试阶段的工作不完善，一旦投入生产就会出现问题，因此投资者切记要仔细分析研究这方面的问题。在投资一项高新技术之前必须确认其配套的工程技术和产品技术已经完善，达到可靠性标准。
　　对生物医药开发项目的技术可行性论证应包括以下几个方面：
　　原辅料来源——中药应了解（1）有无非标准化药材，如果属无标准的药材，要先建立药材标准，这样工作量会很大。（2）有无使用毒性药材，这牵涉到质量标准及临床方面的难易程度（3）有无国家保护品种如穿山甲等，这个问题直接影响到大生产的供应。（4）原料的来源是否充裕，这关系到药物可持续生产的问题，须引起足够重视，尤其是使用野生植物药涉及到资源再生问题。西药应了解原料能否国产化和工艺的难易程度，以及是否违反伦理道德，否则，也会影响项目进度或导致项目失败。
　　药学部分——主要包括工艺、质量标准及稳定性研究。首先是工艺的可行性、实用性和先进性。工艺的改进必须坚持先进性、实用性与可行性相结合的原则。质量控制指标及方法的建立，也要反复论证。有些成分含量虽高，但稳定性差，波动太大，都不可作为指标成分；另外，检测方法对检测仪器的要求，直接牵涉到项目开发的投入和企业的承受能力。产品采用剂型的稳定性也是很重要的，它既影响疗效，也影响市场。这一点必须了解清楚，以免给后期工作带来不必要的麻烦。
　　药理毒理部分——论证时应了解药效研究有无规范的动物模型。新药指导原则中无法包括提供所有疾病的研究模型。如果待开发项目没有已知模型，重新建立模型难度又很大，这样的项目最好缓上。毒理研究对动物有无特殊要求，例如治疗艾滋病的药物是很有前景的项目，但对实验动物的要求较高，所以介入单位较小。
　　临床部分——药物的用法用量、疗程和临床周期与投入有直接关系，对这些问题应有清晰的了解。另外，研究单位提供的临床研究方案是否可行，指导原则有无现成的方案等等，均要进行论证。
　　协作方的论证——协作方即合作伙伴对课题的成败有时起到关键作用。因此应认真了解，谨慎选择。协作方一般有两种情况：
　　一是项目提供方，这些单位多数是已做过文献检索，或走通了合成工艺等前期基础工作。作为合作伙伴，要特别了解该单位的合成力量及工作质量。工艺的研究是基础的基础，这里出问题会影响整个项目的进度，甚至导致项目的失败。
　　二是委托实验方，新药开发是一项复杂的系统工程，需要多学科协作。特别是药理毒理及临术研究，它必须由指定单位完成，应认真了解委托研究方的实力，是否具有研究资格，有没有进行过新药研究，学科带头人在该领域的地位，整体研究实力如何，这些都是很重要的。
　　e.技术的适用性
　　技术的适用性描述厂技术适用的难易程度和广泛性。当一项技术可以广泛应用时，技术的风险必然降低；反之，如果技术的适用面狭窄，适用条件苛刻，那么风险必然增大。
　　f.知识产权保护
　　目前，高新技术产业的知识产权问题日益增多，许多公司投资之初未曾留意知识产权问题，以致日后蒙受巨大的损失。因此投资公司对于拥有专利与引进技术的项目，要特别注意知识产权问题。具有独立知识产权的技术有高度的专属性和排他性，对风险企业的发展起着重要的保护作用。不仅可以保障产品不被其他厂家冒充，还可使被投资企业具有将来被大公司收购的潜在经济价值。
　　（5）市场风险
　　由于环境因素导致能否赢得市场竞争优势的不确定性。市场是创业者施展才华的舞台，风险企业能否发展壮大，取决于市场对企业的认可。对风险投资家来说，在市场因素方面应当评估：
　　a.潜在顾客的需求量
　　潜在顾客的需求量必须足够大，并且稳定才能获得投资利润，项目才可行。在估计潜在顾客的需求量时，常见的问题是没有考虑到产品可能对相关市场的影响从而对需求量估计过于悲观。另外，需求越明确，越容易预测则市场风险越小。
　　流行病学调研——流行病学调研是对市场容量的调研，主要了解药物主治疾病的发病情况。发病率高，市场容量就大，如糖尿病、心脑血管病、老年痴呆症、老年骨质疏松、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年人尿失禁等都是发病率很高的疾病，这类药物市场前景较好。当然，对某些小病种（如带状疱疹、胰腺炎等）具有特效的治疗药，也有较稳定的市场。
　　b.市场竞争
　　科学技术发展到今天，可以说没有哪种病的治疗仅依靠一种药物。市场的竞争要求新产品必须具有独特之处。因此，要尽可能全面地进行同类产品的资料收集和比较。在对待开发品种和上市的同类产品比较时，应注意以下几个方面的问题：一、疗效是不是更好；二、毒副作用是不是更低；三、剂型和剂量是不是更便于使用；四、包装是不是便于病人携带；五、价格是不是更便宜等等。一个项目必须有2条以上的优势，才具有开发价值。没有特色的项目最好不上，以免重复投资、劳民伤财。
　　c.市场份额
　　一项新技术产品或服务市场应该有可预期的市场份额。潜在的市场份额决定了企业潜在的获利能力。市场份额包括在满足同一功能的产品中本产品能占到的直接市场份额及相关市场份额的大小。只有存在新公司由小到大、由弱到强的充分的市场空间，风险投资公司通过资本权益增值而获利的程度才能达到风险投资家追求的目标。最理想的情况是产品导入时市场尚未形成，由于市场份额的大小取决于同类产品的竞争程度，随着市场份额的扩大，可能占领的市场份额逐渐达到最大。
　　d.市场进入障碍
　　进入市场的障碍表明一个企业进入市场难易程度。通常，进入市场的障碍主要表现在以下几个方面：
　　I　规模经济企业需要有一定的规模才能生存，追求规模经济的企业投资大，建设周期长，不易上马；同样，规模经济可使企业得到高效率和低成本的利益。
　　Ⅱ　资金动用经营的资金越多，则进入这个市场的障碍越大。
　　Ⅲ　销售渠道进入新市场的企业必需建立自己的销售网络或能够借用已有的销售渠道。
　　Ⅳ　产品差别如果顾客对现有产品十分忠诚，则会对新产品的前景构成威胁，增加待投资项目进入预期市场的难度。反之，如果顾客的需求经常发生变化则会给新产品以可乘之机。
　　e.新产品导入频率
　　如果新产品层出不穷，拟投资的高新技术产品被替代的可能性就大，从而导致利润的减少。
　　(6)生产风险
　　企业生产工艺、设备、原材料供应、人员等方面难以预见的障碍出现给企业带来的生产过程中的风险。
　　a.原材料供应　原材料的供应成本虽然占企业的总成本的比重很小，但它却影响到企业的全面成本及产品差异性。因此要考虑供应商、配套产品、能源等方面是否对生产形成阻碍。
　　b.生产设备情况 企业现有的生产设备能否满足新产品生产的要求等。如果原生产设备可用于新项目的生产，则企业可取得规模经济的优势；相反，如果设备需要大量更换，则会面临很高的转换成本。
　　c.生产人员情况 高新技术产品的生产一般较普通产品的生产更为复杂，对人员素质的要求也高。
　　(7)管理风险
　　管理层和员工素质的不适应性等带来的风险。风险运营过程中，管理是资本正常运营的极大保证。孵化企业能否成功，关键在于管理人员。管理人员应具有足够的才能、经验以及竞争意识，以带领企业走向成功。而有些风险企业在编制项目计划书时经常进入只强调技术上的因素而忽视人为管理因素的误区。管理水平不高是导致很多企业失败的主要原因。
　　（8）变现风险
　　风险投资的成功取决于能否顺利退出投资。对于风险投资商来说，投资的目的不是为了长期控股以获红利，而是待投资退出后变现获利。退出方式一般有公开上市(IPO)、并购或回购、清算等，不同的退出方式对风险投资者和创业者双方有不同的影响，其中IPO是最理想的撤出方式。由于我国目前创业板市场尚未启动，缺乏便捷、有效的退出机制，使得风险资本的运作难以形成良性循环，这无疑加大了投资风险；同时使得一些潜在的投资者因怕“投进去，收不回”而对风险投资望而却步。所以，投资者对资金占用时间的长短及回收后的获利情况必须进行仔细的衡量，这包括退出的难易和退出方式的选择。
　　2、效益评估子系统
　　高风险制约着公司的投资决策，而高效益却激励着公司的投资行为。所以，风险投资项目评估不仅要评估投资的风险，而且要评估投资的效益，综合权衡风险和效益的大小，统筹考虑，才能作出合理的判断。
　　①经济效益投资行为最基本的动力是经济效益，获取高效益是高新技术风险投资的基本目的。冒这么大的风险投资，就是为了获得高额回报。风险投资所投资的项目一般都要求有较高的投资回报，生物医药类风险投资项目平均收益率在80%以上。
　　a.投资期望收益率：投资的阶段越早，风险越大，投资的回报率也越高。高比率投资回报不仅能弥补风险投资机构的风险损失，而且要求能够达到其预期的投资目标。而风险企业为了吸引资金，往往高估投资回报率，需要风险投资家慎重评估财务资料，客观地估计投资期望收益。
　　b.投资回收期：由于风险企业存在较大的不确定性，资金回收速度越长风险越大。风险投资公司必须正确衡量投资回收期，过长或过短的投资回收期都是不合适的。
　　②社会效益是按照资源合理配置的原则，从社会整体角度考察项目的效益和费用，评价项目的经济合理性。考虑项目对经济和社会发展的促进；对就业机会的影响和对劳动条件和强度的改善三个指标。
　　③环境效益经济的快速发展带来了严重的环境污染和生态破坏，特别是生物医药类项目很多由于涉及到化工原料而存在环境的污染问题，随着可持续性发展问题的提出和人们环境意识的觉醒，加强环境管理已迫在眉睫。所以对项目的评估要包括环境效益部分。考虑项目对自然和环境的影响及对环境改善的贡献两个指标。对社会效益和环境效益的考察大部分难以量化，可按项目的不同特点作定性描述。

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