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人口健康信息化标准体系规范
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1 范围
本标准规定了山东省人口健康信息化标准体系的层次结构、分类类目、组成以及标准明细表。
本标准适用于山东省行政区域内各级卫生计生行政部门和各类卫生计生机构编制、修订人口健康信息化标准,组织指导和规划实施人口健康信息化工作。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 13016 标准体系表编制原则和要求
GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语
GB/T 20000.1 标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用术语
3 术语和定义
GB/T 13016、GB/T 19000和GB/T 20000.1界定的术语和定义适用于本文件。
4 人口健康信息化标准体系
4.1 结构框架模型
人口健康信息化标准体系结构框架模型以X轴业务领域(对象)、Y轴信息化内容(内容)和Z轴标准级别(级别)作为人口健康信息化标准体系的三维结构,人口健康信息化标准体系结构框架模型如图1所示。
 
图1 人口健康信息化标准体系结构框架模型
4.2 层次及分类
层次及分类内容如下:
a) 第一层业务领域(X轴)分类,包括医疗服务、公共卫生、计划生育、综合管理、信息管理五个分类;
b) 第二层信息化内容(Y轴)分类,包括基础类标准、数据类标准、技术类标准、安全与隐私类标准、管理类标准五个大类分类,大类可分为:
1) 基础类标准包括标准化通则、信息模型、医学术语、标识、体系框架五个小类分类;
2) 数据类标准包括数据元与元数据、代码与编码、数据集、共享文档规范、信息资源目录五个小类分类;
3) 技术类标准包括功能规范、技术规范、传输与交换三个小类分类;
4) 安全与隐私类标准包括信息安全、隐私保护两个小类分类;
5) 管理类标准包括建设指南、测试评价、运行维护管理、监理与验收、项目管理、信息服务管理、职责规范、业务流程八个小类分类。
c) 第三层标准级别(Z轴)分类,包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准五个分类。
4.3 标准体系表构成
4.3.1 标准体系层次结构图
人口健康信息化标准体系包括基础类标准、数据类标准、技术类标准、安全与隐私类标准和管理类标准五个分体系,这五个分体系相互制约、互相作用、相互依赖和互相补充,层次结构图如图2所示。
 
图2 人口健康信息化标准体系层次结构图
4.3.2 标准明细表
标准明细表是山东省人口健康信息化建设现行、正在制定的和应予制定的信息标准目录。标准收录范围是山东省人口健康信息化建设应遵循的相关国家标准和规范性文件,国家卫生和计划生育委员会已经发布实施和正在制定的行业标准、规范性文件,山东省人口健康信息化建设中制定、发布和应予制定的地方标准和规范性文件,以及其他应遵循的相关标准和规范性文件等。人口健康信息化标准体系标准明细表参见附录A。
4.3.3 标准体系表编号说明
人口健康信息化标准体系中各标准在体系表中指定唯一编号。标准体系表编号由第二层信息化内容大类、小类分类编号和标准顺序号组成,大类分类编号与小类分类编号相加,小类分类编号和标准顺序号之间以符号“.”分隔。大类从100开始依次递增100,并以前两位汉字的首字母开头。小类分类编号从数字1开始依次编码。标准体系表编号代码结构如图3所示。
 
图3 人口健康信息化标准体系编号代码结构图
具体分类编号如表1分类编号所示。
表1 分类编号
分类 编号 分类 编号
基础类标准 JC100 技术规范 JS302
标准化通则 JC101 传输与交换 JS303
信息模型 JC102 安全与隐私类 AQ400
医学术语 JC103 信息安全 AQ401
标识 JC104 隐私保护 AQ402
体系框架 JC105 管理类标准 GL500
数据类标准 SJ200 建设指南 GL501
数据元与元数据 SJ201 测试评价 GL502
代码与编码 SJ202 运行维护管理 GL503
数据集 SJ203 监理与验收 GL504
共享文档规范 SJ204 项目管理 GL505
信息资源目录 SJ205 信息服务管理 GL506
技术类标准 JS300 职责规范 GL507
功能规范 JS301 业务流程 GL508
5 人口健康信息化标准体系分体系
5.1 基础类标准分体系
基础类标准为人口健康信息化标准提供基本原则、指南和框架,是其他各类标准的上位标准,具有指导性和全局性,包括以下内容:
a) 标准化通则是指在山东省人口健康信息化标准制修订中需要共同遵循的规则、步骤和方法等,用于指导和规范标准的制修订工作;
b) 信息模型是独立于具体技术的概念模型,反映一个领域、机构或系统的信息基本状况,从概念和逻辑上对领域内的信息进行合理规划,并从全局角度,有效合理地收集、组织和传输信息;
c) 医学术语是指对人口健康信息领域中的名词及用语的名称和定义进行规范;
d) 标识是使用准确可靠的方法进行身份标记的对象(个体),以达成身份识别;
e) 体系框架是山东省人口健康信息化标准体系的总体框架、编制规范等。
5.2 数据类标准分体系
数据类标准指人口健康信息采集、表达、处理与传输交换过程中涉及的相关数据标准,是保证语义无歧义的重要基础,包括以下内容:
a) 数据元是指通过定义、标识、表示和允许值等一系列属性进行规范描述的基本数据单元,在特定的语义环境中可认定为不可再细分的最小数据单元,具有标识符、名称、定义、数据类型、表示格式以及数据元值的允许值;元数据是指描述数据的数据,具体描述为数据元的属性;
b) 代码与编码是对分类的信息,科学地赋予代码或某种符号体系,作为有关信息系统进行处理和交换的共同语言;
c) 数据集是具有一定主题的、可标识的、能被计算机化处理的数据集合;
d) 共享文档规范是指针对卫生计生行业电子交换文档而制定的一套文档标记语言及规范,以满足各级各类卫生计生机构互联互通、信息共享为目的的科学、规范的人口健康信息记录,其以结构化的方式表达卫生计生业务共享信息内容,是对文档架构的具体化,由文档头、文档体组成,其中文档体又由文档章节和文档条目组成;
e) 信息资源目录是按照统一的标准,对分散在各级各类卫生计生机构的信息资源进行整合和组织,形成逻辑上集中,物理上分散,可统一管理和服务的信息资源目录,为数据使用者提供统一的人口健康信息资源发现和定位服务。
5.3 技术类标准分体系
技术类标准对人口健康信息系统设计、开发、实施、运行等建设环节的技术要求、系统架构、技术实现方式等予以规范约束,涉及信息系统设计、开发、实施、运行等各建设环节,包括以下内容:
a) 功能规范是指人口健康信息平台和业务系统的基本功能和要求;
b) 技术规范是指人口健康信息平台和业务系统的总体框架、技术架构和性能要求;
c) 传输与交换是为保证人口健康信息跨地区、跨部门、跨系统的数据传输与交换提供的方法、机制、设施要求等。
5.4 安全与隐私类标准分体系
安全与隐私类标准用于对信息网络安全和隐私保护等予以规范约束,包括以下内容:
a) 信息安全包括信息安全定级、规划、评估、运行标准等;
b) 隐私保护是指按照法律法规的规定,遵循医学伦理原则,制定的保护个人隐私等标准。
5.5 管理类标准分体系
管理类标准用于指导人口健康信息系统合理应用相关标准以及对标准应用实施水平的评价与监督管理,指导人口健康信息系统合理应用相关标准,包括以下内容:
a) 建设指南是指为信息平台、业务信息系统等建设提供指导的规范;
b) 测试评价是指山东省区域人口健康信息(医院信息)互联互通标准化成熟度测评方案、规范、指标体系等,项目测试等相关的标准;
c) 运行维护管理是信息技术服务管理和信息化运行维护等相关的标准;
d) 监理与验收是指项目的监理、验收等相关的标准;
e) 项目管理是指项目建设与管理过程中所涉及的相关标准,主要指项目的规划、立项、审批、实施以及技术培训等相关的标准;
f) 信息服务管理是指规范人口健康信息管理,促进人口健康信息安全、有效利用,包括人口健康信息的采集、存储、管理、利用和安全保护等环节的标准;
g) 职责规范是明确项目中各参与方的工作职责,以确保信息化项目的顺利实施和管理维护,包括各参与方职责和相关标准;
h) 业务流程是卫生计生行政许可业务标准操作流程规范和相关标准。
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